ISO 13485: 2016 TCKYS Başdenetçi Eğitimi

ISO 13485: 2016 TCKYS Başdenetçi Eğitimi

 7.900,00 + KDV

  • EUR: € 222,70

Eğitim Bilgileri ve Müşteri Yorumları

Description

Katılımcı Profili

  1. Medikal Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi etkin kurulmasını ve uygulanmasını sağlayacak ve bu konuda bilgi sahibi olmak isteyen yöneticiler,
  2. Medikal Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi kendi kuruluşlarında etkin olarak denetimini yapmak isteyen iç denetçiler,
  3. Medikal Cihazlar İçin Sistem kurmak isteyen danışmanlar,
  4. Tedarikçi denetimi yapmak isteyen denetçi adayları,
  5. 3. Taraf denetim yapmak isteyen denetçi adayları.

Eğitim Sonu Kazanımları

Bu eğitimle aşağıda belirtilen durumlar hedeflenmektedir.

    1. Kuruluşunuzun kalite performansını sürekli iyileştirmenize yardımcı olmak,
    2. Müşteri memnuniyetini artırmak,
    3. Karar alma süreçlerini kolaylaştırmak,
    4. Verimliliği artırmak,
    5. Tıbbi Cihazlar Endüstrisi ile ilgili ulusal ve uluslararası (Sağlık Bakanlığı, AB vb.) mevzuat ve gerekliliklere uyum sağlamanızı kolaylaştırmak,
    6. Tıbbi Cihazlar Endüstrisi konusundaki risklerinizi yönetebilmenizi sağlamak,
    7. Çalışanların katılımını ve bağlılığını artırmak
    8. Tedarikçi ilişkilerini geliştirmek,
    9. Müşterileriniz, paydaşlarınız ve tüm ilgili taraflara güven vermek
    10. Kurumsal imajınızı güçlendirerek ve prestij sağlamak.

Eğitim sonunda IPC SİSBEL akredite onaylı sertifika verilecektir.

Eğitimin Amacı

  1. Uygunluk değerlendirme ve uygunluk değerlendirme kuruluşları hakkında bilgi sahibi olmak,
  2. Yönetim Sistemi standardı ve uygulamaları hakkında bilgi sahibi olmak,
  3. Denetim standardı ve denetim uygulamaları hakkında bilgi sahibi olmak,
  4. 1,2 ve 3. taraf denetçi olmak.

Eğitimin Detayı

  1. ISO 13485 Belgesi, tıbbi cihazlar için küresel bir kalite yönetim standardıdır ve üreticilerin müşterileri, tedarikçileri ve düzenleyici kurumları memnun etmek için uymaları gereken bir standarttır.
  2. ISO 13485, tıbbi cihaz üreticileri için bir kalite yönetim standardıdır. Bu standardın amacı, tıbbi cihazların tasarımı, geliştirilmesi, üretimi, kurulumu ve servisinde kalite yönetimi sistemlerini belirlemek ve gereksinimleri tanımlamaktır.
  3. ISO 13485 standardı, tıbbi cihaz üreticilerinin, ürettikleri cihazların uygunluğunu ve güvenliğini sağlamalarını, müşteri şikayetlerini ele almalarını ve sürekli iyileştirme yapmalarını gerektirir. Ayrıca, üreticilerin ilgili yasal gereksinimlere uygunluğunu sağlamalarını da gerektirir.
  4. Yukarıda açıklanan bilgiler ışığında tıbbi cihaz üretim, ithalat ve ihracat sürecinde hangi ana kriterlerin önemli olduğu aktarılacaktır.

Süre, Yer, Materyal

  1. Asenkron eğitimler eş zamanlı olmayıp https://auditortraining.net eğitim portalından bilgisayar, tablet veya cep telefonu ile alınan eğitimlerdir. Hem masaüstü hem de mobil uygulamamız mevcuttur.
  2. Tercih edilmesi durumunda eğitim alan kurum ve kuruluşta eğitim verilebilir.
  3. Eğitim süresi 1 gündür.
  4. Eğitimcilerin yol, konaklama ve iaşe giderleri ücretlere dahil değildir.
  5. Örgün baş denetçi eğitimleri en az 8 kişi ile yapılabilir.
  6. Kargo ücreti alıcıya aittir.

Tutkulu – Adanmış – Profesyonel

Horizon Europe ve Erasmus Plus Eğitimi

Bilgi İçin Hemen Arayın:

+90 (216) 606 34 17

+90 (216) 606 34 17

EĞİTMENİMİZ…

Ayhan EKER

Financial / Human Resources Manager / Analyst / EU Funded Projects Financial & Admin. Expert / Co-founder at Beyond the Horizon ISSG-Horizon Global Academy

Sektörde

25+ yıl

Başarıyla Tamamlanan

350+ eğitim

Reviews

There are no reviews yet.

Be the first to review “ISO 13485: 2016 TCKYS Başdenetçi Eğitimi”

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Eğitim Detaylı Bilgi Talebi

Aydınlatma Metni'ni okumak için BURAYA tıklayınız.

Audemi® Misyon ve Vizyonu

Audemi®; “Audit” ve “Akademi” kelimelerinin bir araya getirilmesiyle oluşturulan bir İstanbul Audit markasıdır.

Audemi® ailesi olarak hedefimiz eğitimin erişebilir, uygun maliyetli ve kaliteli hale getirerek öğrenmeyi sizlere sunmak, iş dünyasında başarılı olmanızı sağlamak ve yenilikçi öğrenme deneyimleri sunmaktır.

Eğitmenlerimizin ve personelimizin bağlılığı ve ekip çalışması sayesinde toplumumuzun insani gelişme, ekonomik refah ve çevre kalitesi hedefleri arasında sürdürülebilir bir denge kurmasına yardımcı olmaya kendimizi adadık.

Başlık

Go to Top